專訪拜耳拉美監管科學部門負責人Geraldo Berger：巴西和中國在轉基因作物方面有很多合作機會
2020-08-14
作者： 來自： 世界農化網
近日，AgroPages世界農化網獨家采訪了拜耳作物科學拉美地區監管科學部門負責人Geraldo Berger。在這次采訪中，他談到了巴西的監管環境，以及巴西在哪些方面需要改進。最后，他解釋了拜耳在巴西和中國之間提出的“監管同步”將如何發揮作用，以及兩國如何從中受益。
拜耳作物科學拉美地區監管科學部門負責人Geraldo Berger
照片：Sérgio Zacchi
您如何看待巴西目前的監管情況？
巴西在生物技術的監管框架方面取得了積極進展，多年來堅持以風險評估為基礎，而風險評估又以科學為基礎。1995年巴西頒布了第一部生物安全法，允許研究人員在大學和研究機構之外開展生物技術領域的科學開拓，這開創了一個新的監管框架，為公共和私立機構中生物技術的發展提供了機會。伴隨這一里程碑式事件而來的是，1988年巴西國家生物技術安全委員會(CTNBio)批準了第一個商業化生物技術產品，即轉基因大豆Roundup Ready。
在接下來的幾年中，有必要對這一框架進行更新，我認為應更加重視科學成分和風險評估，以此作為巴西生物技術產品進行生物安全評估的基礎。科學基礎以及CTNBio成員需要在植物、環境、動物和人類等多個生物領域接受學術培訓(博士學位)這兩方面對進一步鞏固科學嚴謹的技術標準以對幾種生物技術產品進行評估、審查和批準至關重要。
如今，有數百種產品與不同地區相關聯，包括一些使用生物技術培育的植物，這些植物對于我們熱帶農業的可持續發展至關重要。還有一個相關的方面是CTNBio會議和決定的透明度、公開性和頻率，這些會議和決定是公開的，技術意見(摘錄)會在聯邦官方公報上進行公布。
您認為在未來幾年中哪些技術進步對巴西至關重要？
CTNBio繼續發展和審查其用于監管生物技術產品評價體系現代化的規章制度。這使得利用生物技術開發從植物到疫苗等不同領域的新參與者不斷涌現。一項開創性的進展是建立了一項評估基因編輯帶來的創新是否應該被視為轉基因生物（GMO）的標準，如果不是，這類產品將按照已經在檢驗和注冊機構(MAPA、Ibama或Anvisa)中建立的流程進行商業化。
我認為，CTNBio在科學的基礎上進行風險評估正是最基本的一方面。當前，巴西農業主要種植大豆、玉米和棉花，但也有甘蔗和桉樹。它將生物技術作為幫助農民實現可持續生產的重要工具。在COVID-19大流行的這一時刻，絕大多數疫苗的研發都使用生物技術作為開發的基礎，CTNBio正在評估和批準與當今人類息息相關的這一領域的研究。
拜耳在巴西和中國之間提出的“監管同步”將如何運作？
一種生物技術產品要在中國進行評估和測試，需要事先獲得種植該產品國家的商業化批準。換句話說，中國的監管程序只有在事先獲得其他國家(比如巴西)的商業許可之后才會開始。這是一個全世界范圍內只有中國才有的規則，會導致那些幫助農民提高谷物產量穩定性、生產一致性的新產品和新技術開發的延遲,這些谷物也是中國主要進口的產品。
因此，我們建議中國撤銷這一要求，并允許與巴西同時進行科學審查和測試。這一簡單的變化可以將新技術的推出減少三到五年。不僅巴西將從中受益，中國本身也將從巴西谷物產量的增加和穩定中受益。
巴西和中國在雙邊論壇上保持著良好的合作和技術合作關系。巴西和中國應建立一個試點項目，以評估上述建議是否可行。該試點項目將由CTNBio對巴西批準的所有轉基因作物進行生物安全風險評估，中國國家生物安全委員會(NBC/MARA)也將對這些轉基因植物進行生物安全風險評估。換句話說，科學標準是這些評估的堅實基礎，CTNBio和NBC之間有許多科學合作的機會。
Intacta 2 Xtend在獲得中國的批準后，目前在歐洲的上市處于什么階段？
Intacta 2 Xtend（I2X）轉基因大豆在歐洲現已處于最終批準階段。歐洲食品安全局（EFSA）已經對I2X提出了贊成意見，只需要獲得歐盟批準即可發布，我們估計到2020年底獲得歐盟批準。
在接下來的幾年和幾個月里，您覺得需要重點關注哪些創新?
I2X將給巴西農民帶來一個新的生產力水平，為巴西提供更有效和可持續的大豆生產。生物技術是一種必須進一步發展的基本工具，以開發用于熱帶農業的新產品。巴西和中國在很多方面可以合作，雙方都講從這項技術中獲益。
編輯：江華
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